67630-00-6 Tert-butoksikarboniel-4-NO2-fenielalanien-etielester

Nidanib, dit is 'n chemikalie.Chemiese naam 1 h - indool - 6 - karboksielsuur, 2, 3 - dihidro - 3 - [[[4 - (metiel [(4 - metiel - 1 - piperasien) asetiel] amino] feniel] amino] benseen hartland van metiel] - 2 - suurstof -, metielester, (z) - Hierdie produk word klinies gebruik om idiopatiese pulmonêre fibrose (IPF) te behandel.
Nidanib het 1 529 pasiënte met idiopatiese pulmonale fibrose (IPF) in verskeie kliniese proewe bestudeer.Die veiligheidsdata wat aangebied word, is gebaseer op 'n vergelyking van 1061 pasiënte wat nidanib 150 mg twee keer per dag en placebo gegee het in twee 52-week fase 3, gerandomiseerde, dubbelblinde, placebo-beheerde studies (INPULSIS-1 en INPULSIS-2).Die mees algemene newe-effekte wat verband hou met die gebruik van nidanib sluit diarree, naarheid en braking, buikpyn, verlies aan eetlus, gewigsverlies en verhoogde lewerensieme in.Verwys asseblief na [Voorsorgmaatreëls] vir die hantering van die ooreenstemmende nadelige reaksies.Die sistematiese orgaanklassifikasie (SOC) van MedDRA verskaf 'n opsomming van nadelige reaksies en frekwensieklassifikasie.
Nidanib is 'n substraat vir P-gp (sien Farmakokinetika).In 'n spesifieke studie van geneesmiddelinteraksies, het gekombineerde toediening van ketokonasool, 'n kragtige P-gp-remmer, blootstelling aan nidanib verhoog tot 1,61 keer volgens area onder die kromme (AUC) en 1,83 keer volgens piekkonsentrasie (Cmax).
In 'n geneesmiddelinteraksiestudie met die kragtige P-gp-induseerder rifampisien, het blootstelling aan nidanib tot 50.3% afgeneem, soos gemeet aan area onder die kromme (AUC), wanneer dit gekombineer word met rifampisien in vergelyking met Nidanib alleen.Deur piekkonsentrasie (Cmax) het dit afgeneem tot 60,3%.
Wanneer dit in kombinasie met hierdie produk toegedien word, kan kragtige P-gp-remmers (bv. ketokonasool of eritromisien) blootstelling aan nidanib verhoog.In hierdie gevalle moet die pasiënt se verdraagsaamheid teenoor nidanib noukeurig gemonitor word.Behandeling van nadelige reaksies kan staking, dosisvermindering of staking van behandeling met hierdie produk vereis (sien [Gebruik en dosis]).
P-gp kragtige induseerders (bv. rifampisien, karbamasepien, fenitoïen en St. Janskruid) kan blootstelling aan nidanib verminder.Alternatiewe kombinasies met geen of minimale P-gp induksie moet oorweeg word.